Sistema di lavoro. Per ammortizzare facilmente l’investimento, l’impianto completo per la produzione di siringhe di sicurezza con ago auto-retrattile viene normalmente utilizzato su tre turni giornalieri di 7,5 ÷ 8,0 ore/turno.

Personale utilizzato. A nostra esperienza, la manodopera diretta utilizzata sarà di circa 10 persone ed 1 capoturno (totale 11 operai x 3 turni = 33 persone). La manodopera indiretta, composta da 1 direttore, 1 contabile, 2÷3 impiegate e 1 magazziniere, sarà invece di 5 ÷ 6 persone. Ogni giorno saranno perciò utilizzate almeno 38 ÷ 39 persone.

Eventuali emissioni inquinanti. Durante la produzione delle diverse parti in plastica, l’assemblaggio e il confezionamento non viene immessi in superficie nessun prodotto inquinante e nemmeno non inquinante.Tutti i vari circuiti per acqua di raffreddamento sono totalmente a circuito chiuso. Le stesse piccoli materozze in plastica vengono macinate e riutilizzate per la produzione di quei componenti in plastica che non saranno a diretto contatto con il farmaco da iniettare. La pompa ad anelli liquidi, necessaria per effettuare il vuoto in autoclave a gas, utilizzerà acqua a circuito chiuso raffreddata da scambiatori di calore collegati ai frigoriferi modulari. Infine, durante la sterilizzazione in autoclave viene utilizzata una miscela di gas liquido ininfiammabile composta da 10% ossido di etilene (C2H4O) con 90% di anidride carbonica (CO2). A fine ciclo, l’ossido di etilene viene bruciato da un apposito combustore termico e trasformato in anidride carbonica (CO2) ed acqua.

Valutazione rischio salute per operai. Lo stampaggio ad iniezione dei pezzi, l’assemblaggio dei vari componenti ed il confezionamento avviene area protetta (clean room) con contaminazione particellare e temperatura/umidità controllata. Poiché questa presenta una concentrazione bassissima di microbi e batteri (l’aria interna è simile o migliore di quella in una sala operatoria d’ospedale), possiamo affermare che il locale sarà particolarmente salubre per gli operai addetti a tale produzione. La sterilizzazione in autoclave con ossido di etilene, un gas altamente tossico, avviene a circuito chiuso ed in forma completamente automatica. In questo modo, durante tutte le diverse fasi di lavoro, non abbiamo nessun contatto tra il tecnico addetto alle sterilizzazione ed il gas.